alt

Законность инвазивного забора биоматериалов у человека, находящегося в коме

Задача

Обоснование легальности получения биоматериалов человека, находящегося в коме в российской больнице, для использования в исследованиях шведского производителя лекарств

Клиент
Венгерская компания в сфере медицинского менеджмента
Отрасль
Аутсорсинг клинических исследований

Обстоятельства

В целях исследования препарата для лечения болезни Вильсона-Коновалова предполагалась передача клеток печени человека в шведскую лабораторную. До взятия образцов пациент впал в кому и не подписал информированное согласие на инвазию.

Забор биоматериала на основании решения дежурного врача нарушал принципы европейской медицинской этики и не позволял провести исследования. Клиентом была поставлена задача проведения анализа и подготовки заключения о принципах проведения биопсии в России, а также обоснования законности забора образцов без прямого согласия пациента.

Результат

Подготовленное заключение позволило отправить биоматериал на экспорт. В результате исследования было установлено, что пациент страдает от цирроза печени, не связанного с болезнью Вильсона-Коновалова.

Шведскими учеными была выявлена ошибочность поставленного пациенту диагноза, человек выведен из исследования, тем самым исключена возможность применения потенциально неподходящего для лечения препарата.