alt

Обеспечение непрерывности клинических исследований нового лекарства

Задача

Разработка правовых способов бесконтактной передачи лекарств в рамках протокола клинических исследований

Клиент
Клинический центр федерального уровня
Отрасль
Здравоохранение

Обстоятельства дела

Медицинское учреждение было переформатировано властями только под прием людей, зараженных CoVID-19.

В связи с ограничением доступа, амбулаторные пациенты не могут посещать врачей для получения курсов лекарства, приостановлено проведение исследовательских мероприятий, нарушен порядок протокола. Это повлияло на релевантность получаемых данных о свойствах препарата.

Результат

Фирмой была согласована процедура лекарственного обеспечения через посредника-экспедитора, использующего цифровые способы фиксации вручения для исполнения протокола.

Клиент получил возможность завершить фазу IIb двухлетних клинических исследований, не нарушая требования Минздрава РФ, и вывести на рынок новый препарат.