Обеспечение непрерывности клинических исследований нового лекарства

Клиент
Клинический центр федерального уровня
Задача
Разработка правовых способов бесконтактной передачи лекарств в рамках протокола клинических исследований
Отрасль
Здравоохранение
Обстоятельства дела
Медицинское учреждение было отформатировано властями только под прием людей, зараженных CoVID-19. В связи с ограничением доступа, амбулаторные пациенты не могут посещать врачей для получения курсов лекарства, приостановлено проведение исследовательских мероприятий, нарушен порядок протокола. Это повлияло на релевантность получаемых данных о свойствах препарата.
Результат
Фирмой была согласована процедура лекарственного обеспечения через посредника-экспедитора, использующего цифровые способы фиксации вручения для исполнения протокола. Клиент получил возможность завершить фазу IIb двухлетних клинических исследований, не нарушая требования Минздрава РФ, и вывести на рынок новый препарат.
Обстоятельства дела
Медицинское учреждение было отформатировано властями только под прием людей, зараженных CoVID-19. В связи с ограничением доступа, амбулаторные пациенты не могут посещать врачей для получения курсов лекарства, приостановлено проведение исследовательских мероприятий, нарушен порядок протокола. Это повлияло на релевантность получаемых данных о свойствах препарата.
Результат
Фирмой была согласована процедура лекарственного обеспечения через посредника-экспедитора, использующего цифровые способы фиксации вручения для исполнения протокола. Клиент получил возможность завершить фазу IIb двухлетних клинических исследований, не нарушая требования Минздрава РФ, и вывести на рынок новый препарат.